Anvisa aprova novo medicamento para tratamento de câncer colorretal metastático

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (31), o registro do Fruzaqla (fruquintinibe), medicamento destinado ao tratamento de adultos com câncer colorretal metastático, estágio em que a doença já se espalhou para outras partes do organismo.

O medicamento é indicado para pacientes que já receberam tratamentos anteriores, incluindo quimioterapia à base de fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, além de terapia anti-VEGF. Em situações específicas, a indicação também considera pacientes previamente tratados com terapia anti-EGFR.

Segundo a Anvisa, os estudos apresentados para avaliação do medicamento demonstraram aumento significativo da sobrevida global e da sobrevida livre de progressão da doença em comparação com pacientes que receberam placebo associado ao melhor cuidado de suporte.

A aprovação representa uma nova alternativa terapêutica para pacientes que já passaram por diferentes linhas de tratamento contra o câncer colorretal metastático. A definição sobre o uso do medicamento deve considerar as características clínicas de cada paciente e ser realizada pela equipe médica responsável pelo acompanhamento.

O registro pela Anvisa autoriza a comercialização do medicamento no Brasil conforme as indicações aprovadas pelo órgão. A aprovação regulatória, entretanto, não significa necessariamente disponibilidade imediata pelo Sistema Único de Saúde (SUS), que depende de processos específicos de avaliação e incorporação.