Os Estado Unidos aprovaram nessa quinta-feira (9), a primeira vacina contra a chikungunya, pela agência regulatória norte-americana Food and Drug Administration (FDA). O medicamento é indicado para pessoas com 18 anos ou mais que vivem em regiões com risco maior de exposição ao vírus, situação que também acontece no Brasil.

A aplicação será em dose única e a vacina será chamada de Ixchiq. O imunizante foi aprovado pelo grupo Vanlneva, uma produtora de vacinas da Áustria.

No Brasil, o Instituto Butantan tem parceria com a produtora e em nota informa que deve submeter à Anvisa no primeiro semestre de 2024 o pedido de aprovação.

Em Minas Gerais, até a última segunda-feira (6), foram registrados 89.774 casos prováveis da doença, dos quais 71.756 foram confirmados. Ao todo 41 pessoas morreram por conta da doença e 19 estão em investigação.

Os sintomas mais comuns da chikungunya incluem febre e dores nas articulações. Algumas pessoas podem sentir, também, dores nas articulações. Segundo especialistas, o tratamento inclui repouso, líquidos e medicamentos de venda livre para dor e febre.

Peter Marks, Ph.D e diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, fala sobre a aprovação da vacina, sendo um avanço importante.

“A aprovação de hoje atende a uma necessidade médica não atendida e é um avanço importante na prevenção de uma doença potencialmente debilitante com opções de tratamento limitadas.”

Ainda segundo a agência reguladora, a dose da vacina contém uma versão viva e enfraquecida do vírus chikungunya e pode causar sintomas semelhantes aos sentidos por pessoas com a doença.

Testes

A segurança do Ixchiq foi avaliada em dois estudos clínicos realizados na América do Norte, nos quais cerca de 3.500 participantes com 18 anos ou mais receberam uma dose da vacina, sendo que um estudo incluiu cerca de 1.000 participantes que receberam um placebo.

Neste estudo, a resposta imunitária de 266 participantes que receberam a vacina foi comparada com a resposta imunitária de 96 participantes que receberam placebo. Quase todos os participantes do estudo atingiram este nível de anticorpos.

O Ixchiq foi aprovado usando o caminho de Aprovação Acelerada, que permite que o FDA aprove certos produtos para condições graves ou com risco de vida com base em evidências da eficácia de um produto com probabilidade razoável de prever benefícios clínicos.

Fonte: Itatiaia